Качество и соответствие

Сертификаты

Изделия TMIMED разрабатываются в соответствии с международными медицинскими стандартами. Информация о сертификации ниже приведена по материалам официального сайта; окончательно — по фактическим документам, копии предоставляются по запросу.

ISO 13485:2016

ISO

Сертификация системы менеджмента качества медицинских изделий ISO 13485:2016, охватывающая разработку, производство, прослеживаемость и постоянное улучшение; копии сертификатов по запросу.

CE

Сертификация, связанная с CE, указана на сайте; копии документов предоставляются по запросу, окончательно — по фактическим сертификатам.

FDA

Сертификация, связанная с FDA, указана на сайте; материалы предоставляются по запросу.

RoHS

Сертификация, связанная с RoHS, указана на сайте; материалы предоставляются по запросу.

Испытания SGS

SGS

Протоколы испытаний SGS указаны на сайте, предоставляются по запросу.

Патент на изобретение

Патент

TMIMED обладает патентом на изобретение инновационного силиконового жгута «рыбий хвост».

Обеспечение качества

Соответствие международным медицинским стандартам

Каждое изделие производится под строгим контролем качества и проходит независимые испытания и сертификацию.

Строгий контроль качества

Система менеджмента качества ISO 13485:2016 охватывает разработку, производство, прослеживаемость и постоянное улучшение.

Соответствие рынкам

Соответствие CE, FDA и RoHS поддерживает дистрибуцию на регулируемых рынках Европы и Северной Америки.

Нужны жгуты с сертификационными документами?

Запросите описания изделий, копии сертификатов или образцы — мы предоставим материалы, необходимые дистрибьюторам.

Запросить материалы