Qualité & Conformité

Certifications

Les produits TMIMED sont conçus pour répondre aux normes médicales internationales. Les informations de certification ci-dessous proviennent du contenu indiqué sur le site officiel, sous réserve des documents de certification réels, avec les documents pertinents disponibles sur demande.

ISO 13485:2016

ISO

Certification du système de management de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485:2016 indiquée sur le site officiel, couvrant la conception, la production, la traçabilité et l’amélioration continue ; documents de certification disponibles sur demande.

CE

CE

Certifications liées au CE indiquées sur le site officiel ; documents de certification pertinents disponibles sur demande, sous réserve des documents réels.

FDA

FDA

Certifications liées à la FDA indiquées sur le site officiel, sous réserve des documents de certification réels ; documents disponibles sur demande.

RoHS

RoHS

Certifications liées à RoHS indiquées sur le site officiel, sous réserve des documents de certification réels.

Test SGS

SGS

Rapports de test SGS indiqués sur le site officiel, disponibles sur demande, sous réserve des documents de test réels.

Brevet d’Invention

Patent

TMIMED détient le brevet d’invention du garrot silicone arête de poisson innovant.

Assurance Qualité

Conforme aux Normes Médicales Internationales

Chaque produit est fabriqué sous contrôle qualité strict et testé et certifié indépendamment — donnant aux professionnels de santé et distributeurs confiance dans chaque dispositif.

Contrôle Qualité Strict

Le système de management de la qualité ISO 13485:2016 couvre la conception, la production, la traçabilité et l’amélioration continue.

Conformité Marché Mondial

La conformité CE, FDA et RoHS soutient la distribution sur les marchés réglementés tels que l’Europe et l’Amérique du Nord.

Besoin de Produits de Garrot avec Documents de Certification ?

Demandez la documentation produit, les documents de certification ou des échantillons — nous pouvons fournir les documents dont les distributeurs ont besoin pour la conformité sur demande.

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