Quality & Compliance

認証資格

TMIMED製品は国際医療基準を満たすよう設計されています。以下の認証情報は公式サイトに掲載の内容に基づくもので、実際の証書に従い、関連資料はご請求に応じて提供可能です。

ISO

設計・生産・トレーサビリティ・継続的改善をカバーするISO 13485:2016医療機器品質マネジメントシステム認証を公式サイトに掲載。認証書類はご請求に応じて提供します。

CE関連認証を公式サイトに掲載。関連認証書類は実際の証書に従いご請求に応じて提供します。

FDA関連認証を公式サイトに掲載。実際の証書に従い、資料はご請求に応じて提供します。

RoHS関連認証を公式サイトに掲載。実際の証書に従います。

SGS

SGS試験報告書を公式サイトに掲載。実際の試験書類に従いご請求に応じて提供します。

Patent

TMIMEDは独創的なシリコン魚骨止血帯の発明特許を保有しています。

Quality Assurance

国際医療基準への適合

すべての製品は厳格な品質管理のもと製造され、第三者機関による試験・認証を受けて — 医療従事者や販売代理店が各製品に安心できるようにしています。

ISO 13485:2016 品質マネジメントシステムが設計・生産・トレーサビリティ・継続的改善をカバーしています。

CE・FDA・RoHS適合が欧州・北米などの規制市場での販売をサポートします。

製品資料・認証書類・サンプルのご請求は — 代理店がコンプライアンスに必要な資料をご請求に応じてご提供します。