Quality & Compliance

Certificaciones

Los productos TMIMED están disenados para cumplir las normas médicas internacionales. La información de certificación siguiente procede del contenido listado en el sitio web, sujeta a los documentos certificados reales, con los materiales disponibles bajo petición.

ISO 13485:2016

ISO

Certificación del sistema de gestion de calidad de dispositivos médicos ISO 13485:2016 listada en el sitio web, que cubre diseño, producción, trazabilidad y mejora continua; documentos certificados disponibles bajo petición.

CE

CE

Certificaciones relacionadas con CE listadas en el sitio web; los documentos certificados pertinentes están disponibles bajo petición, sujetos a los documentos reales.

FDA

FDA

Certificaciones relacionadas con FDA listadas en el sitio web, sujetas a los documentos certificados reales; materiales disponibles bajo petición.

RoHS

RoHS

Certificaciones relacionadas con RoHS listadas en el sitio web, sujetas a los documentos certificados reales.

Informes SGS

SGS

Informes de ensayo SGS listados en el sitio web, disponibles bajo petición, sujetos a los documentos de ensayo reales.

Patente de Invento

Patent

TMIMED ostenta la patente de invencion del innovador torniquete de silicona con espina de pescado.

Garantia de Calidad

Conforme con las Normas Médicas Internacionales

Cada producto se fabrica bajo un estricto control de calidad y se somete a ensayos y certificación independientes, brindando confianza a profesionales sanitarios y distribuidores en cada dispositivo.

Estricto Control de Calidad

El sistema de gestion de calidad ISO 13485:2016 cubre diseño, producción, trazabilidad y mejora continua.

Cumplimiento de Mercados Globales

El cumplimiento de CE, FDA y RoHS favorece la distribución en mercados regulados como Europa y Norteamerica.

Necesita Productos de Torniquete con Documentos de Certificación?

Solicite documentación del producto, documentos certificados o muestras; podemos proporcionar los materiales que los distribuidores necesitan para el cumplimiento bajo petición.

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