Qualität & Compliance

Zertifikate

TMIMED-Produkte sind für internationale Medizinstandards konzipiert. Die nachfolgenden Zertifizierungsinformationen stammen von Inhalten der offiziellen Website, vorbehaltlich der tatsächlichen Zertifikatsdokumente, relevante Unterlagen sind auf Anfrage erhältlich.

ISO 13485:2016

ISO

Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte ISO 13485:2016, auf der offiziellen Website gelistet; deckt Design, Produktion, Rückverfolgbarkeit und kontinuierliche Verbesserung ab; Zertifikatsdokumente auf Anfrage.

CE

CE-bezogene Zertifizierungen auf der offiziellen Website gelistet; relevante Zertifikatsdokumente auf Anfrage, vorbehaltlich der tatsächlichen Zertifikatsdokumente.

FDA

FDA-bezogene Zertifizierungen auf der offiziellen Website gelistet, vorbehaltlich der tatsächlichen Zertifikatsdokumente; Unterlagen auf Anfrage.

RoHS

RoHS-bezogene Zertifizierungen auf der offiziellen Website gelistet, vorbehaltlich der tatsächlichen Zertifikatsdokumente.

SGS Testing

SGS

SGS-Prüfberichte auf der offiziellen Website gelistet, auf Anfrage erhältlich, vorbehaltlich der tatsächlichen Prüfunterlagen.

Erfindungspatent

Patent

TMIMED hält das Erfindungspatent für das innovative Silikon-Fischgrät-Tourniquet.

Qualitätssicherung

Konform mit internationalen Medizinstandards

Jedes Produkt wird unter strenger Qualitätskontrolle gefertigt und unabhängig geprüft und zertifiziert — – damit medizinisches Fachpersonal und Händler Vertrauen in jedes Gerät haben.

Strenge Qualitätskontrolle

Das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485:2016 deckt Design, Produktion, Rückverfolgbarkeit und kontinuierliche Verbesserung ab.

Globale Marktkonformität

CE-, FDA- und RoHS-Konformität unterstützt den Vertrieb in regulierten Märkten wie Europa und Nordamerika.

Sie benötigen Tourniquets mit Zertifikatsunterlagen?

Fordern Sie Produktunterlagen, Zertifikatsdokumente oder Muster an — – wir stellen Händlern die für die Compliance benötigten Unterlagen auf Anfrage bereit.

Unterlagen anfordern