ISO 13485:2016 · CE · FDA · RoHS +75529189390
质量与合规

资质认证

天迈产品致力于符合国际医疗标准。以下资质信息来源于官网列明内容,具体以实际证书文件为准,可按需提供相关资料。

ISO 13485:2016

ISO

官网列明 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系资质,覆盖设计、生产、追溯与持续改进,可按需提供证书文件。

CE

CE

官网列明 CE 相关资质,可按需提供相关证书资料,具体以实际证书文件为准。

FDA

FDA

官网列明 FDA 相关资质,具体以实际证书文件为准,可按需提供资料。

RoHS

RoHS

官网列明 RoHS 相关资质,具体以实际证书文件为准。

SGS 检测

SGS

官网列明 SGS 检测报告,可按需提供,具体以实际检测文件为准。

发明专利

Patent

天迈持有创新硅胶鱼骨止血带的发明专利。

质量保证

符合国际医疗标准

每件产品在严格质量控制下制造,并经独立检测与认证——让医疗专业人员与经销商对每个器械都充满信心。

严格质量控制

ISO 13485:2016 质量管理体系覆盖设计、生产、追溯与持续改进。

全球市场合规

CE、FDA、RoHS 合规支持欧洲、北美等受监管市场的分销。

需要带资质文件的止血带产品?

索取产品资料、证书文件或样品——我们可按需提供经销商合规所需资料。

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