天迈产品致力于符合国际医疗标准。以下资质信息来源于官网列明内容,具体以实际证书文件为准,可按需提供相关资料。
官网列明 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系资质,覆盖设计、生产、追溯与持续改进,可按需提供证书文件。
官网列明 CE 相关资质,可按需提供相关证书资料,具体以实际证书文件为准。
官网列明 FDA 相关资质,具体以实际证书文件为准,可按需提供资料。
官网列明 RoHS 相关资质,具体以实际证书文件为准。
官网列明 SGS 检测报告,可按需提供,具体以实际检测文件为准。
天迈持有创新硅胶鱼骨止血带的发明专利。
每件产品在严格质量控制下制造,并经独立检测与认证——让医疗专业人员与经销商对每个器械都充满信心。
ISO 13485:2016 质量管理体系覆盖设计、生产、追溯与持续改进。
CE、FDA、RoHS 合规支持欧洲、北美等受监管市场的分销。